【药品名称】
通用名称：注射用阿奇霉素
英文名称：Azithromycin for Injection
【成份】
本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11 R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10 -三羟基-3，5，6，8，1 0，1 2，14 -七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。
辅料名称：盐酸
【批准文号】国药准字H20020120（0.25g）
【批准文号】国药准字H20020121（0.125g）
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
【适应症】
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎
链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2、由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
【规格】0.25 g（25万单位）
【用法用量】
将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.lg／ml，再加入至250ml或500 ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0 mg／ml，然后静脉滴注。浓度为l.0mg／ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。
1、治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7—10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2、治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.2 5g，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
【不良反应】
1、本品常见不良反应有：
(1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。
(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。
(3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。
(4)其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。
2、本品也可引起下列反应：
(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。
(2)神经系统：头痛、嗜睡等。
(3)过敏反应：支气管痉挛等。
(4)其他反应：味觉异常等。
(5)实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、轻度肾功能不全患者（肌酐清除率> 40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
3、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
4、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
5、本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
6、治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【儿童用药】1 6岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。
2、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
3、与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛—使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺一急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。
三唑仑一通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。
细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英的水平。
4、与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】严封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】0.25g 管制瓶，6瓶／盒。
0.125g 管制瓶，2瓶／盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】0.25g WS-018(X-012)-2001(2)
【执行标准】0.125g WS-018(X-012)-2001(1)
